在過(guò)去的一年中,中國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展迅速,創(chuàng)新藥成果頻出,多家生物醫(yī)藥企業(yè)迎來(lái)首款商業(yè)化新藥,國(guó)內(nèi)獲批藥物的種類(lèi)和覆蓋的適應(yīng)癥也逐漸多樣化,首款中國(guó)本土企業(yè)自主研發(fā)的ADC藥物、兩款CAR-T細(xì)胞療法藥物、首款新冠中和抗體聯(lián)合療法相繼上市。2022年上半年國(guó)產(chǎn)新藥同樣取得了不錯(cuò)的成績(jī),F(xiàn)DA共批準(zhǔn)了16款新分子實(shí)體/新生物制品,還批準(zhǔn)了1款細(xì)胞療法,1款疫苗。我國(guó)藥物研發(fā)管線(xiàn)規(guī)模展現(xiàn)出蓬勃生長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),截至8月,研發(fā)企業(yè)總部位于中國(guó)大陸的、正處在活躍的研發(fā)過(guò)程的藥物(包括lisence-in)有3716個(gè)。細(xì)胞療法、基因治療、核酸藥物、雙抗、ADC、上下游原料、合成生物學(xué)等為生物醫(yī)藥市場(chǎng)重點(diǎn)關(guān)注賽道。
國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2022年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將突破4萬(wàn)億元。政府《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)位列四大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之首。隨著生物藥物的快速發(fā)展,生物藥制備的工藝也得到了相對(duì)的完善,但是在實(shí)際工藝生產(chǎn)過(guò)程中,對(duì)于質(zhì)量的管理及科學(xué)性的開(kāi)發(fā)等方面仍有很多提升的空間。近年來(lái),政府在扶持生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的同時(shí)也出臺(tái)了相關(guān)政策不斷加強(qiáng)生物醫(yī)藥生產(chǎn)工藝及質(zhì)量監(jiān)管。著眼未來(lái)、面向全球,加強(qiáng)基礎(chǔ)研究、提升原始創(chuàng)新能力是我國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新升級(jí)的關(guān)鍵。
聚焦生物醫(yī)藥工藝開(kāi)發(fā)與質(zhì)量科學(xué),致力于生物醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)交流和發(fā)展,促進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥科研力量創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)融合,進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)的生物醫(yī)藥安全與制藥學(xué)科的發(fā)展,由Taas Labs談思生物主辦的T-Bio 2023第三屆亞洲生物醫(yī)藥創(chuàng)新及質(zhì)量科技峰會(huì)將于2023年1月5日-6日在上海召開(kāi)。本次峰會(huì)持續(xù)2天,設(shè)有3場(chǎng)論壇和技術(shù)展,分別針對(duì)抗體類(lèi)藥物工藝與質(zhì)量科學(xué)、ADC藥物與核酸藥物工藝開(kāi)發(fā)與質(zhì)量科學(xué)、細(xì)胞治療工藝與質(zhì)量科學(xué)等核心話(huà)題,屆時(shí)將有25+位行業(yè)大咖分享經(jīng)驗(yàn)見(jiàn)解與應(yīng)用案例,30+個(gè)精品展位展示最新技術(shù)與解決方案,100+家全球生物技術(shù)及生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)共同參與,500+國(guó)內(nèi)外參會(huì)人員蒞臨現(xiàn)場(chǎng),共話(huà)產(chǎn)業(yè)前景與合作機(jī)會(huì)。
部分熱點(diǎn)議題
如何通過(guò)工程改造技術(shù)和平臺(tái),提高抗體藥物成藥性?
抗CTLA-4全人源重鏈抗體制備經(jīng)驗(yàn)與前瞻性的靈活臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系
重組蛋白生產(chǎn)過(guò)程的無(wú)血清培養(yǎng)基設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)
ADC產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性
細(xì)胞治療產(chǎn)品如何實(shí)現(xiàn)無(wú)菌快檢并快速放行?
細(xì)胞產(chǎn)品申報(bào)質(zhì)量要求經(jīng)驗(yàn)分享
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部分往屆演講嘉賓
陳少雄 博士 上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì),執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)
宮麗崑 博士 中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所,課題組長(zhǎng)、藥物安全評(píng)價(jià)與研究中心 副主任
李新芳 博士 邁百瑞,首席運(yùn)營(yíng)官
周新華 博士 嘉和生物,創(chuàng)始人 總裁執(zhí)行董事
顧繼杰 博士 藥明生物,執(zhí)行副總裁兼首席科學(xué)官
申華瓊 博士 天境生物,首席執(zhí)行官
廖珊妹 博士 百濟(jì)神州,上市后統(tǒng)計(jì)負(fù)責(zé)人 高級(jí)總監(jiān)
李少春 先生 IBM,大中華區(qū)Watson Health總經(jīng)理
宋君 博士 諾華,諾華生物醫(yī)學(xué)研究院 中國(guó)區(qū)業(yè)務(wù)拓展及授權(quán)負(fù)責(zé)人
何騎 先生 高誠(chéng)生物醫(yī)藥,聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席運(yùn)營(yíng)官
李文凱 博士 渤健,亞洲外部創(chuàng)新負(fù)責(zé)人
竇昌林 博士 博安生物、綠葉集團(tuán),首席運(yùn)營(yíng)官
徐琦 博士 碧博生物,副總裁
謝紅偉 博士 信達(dá),生物藥開(kāi)發(fā)和抗體表征專(zhuān)家
周晴瑤 女士 泰格醫(yī)藥,注冊(cè)高級(jí)總監(jiān)
袁奇 先生 上海澤生制藥,制劑生產(chǎn)總監(jiān)
張如亮 先生 宜明昂科,副總經(jīng)理
涂晟 博士 凱來(lái)英醫(yī)藥集團(tuán),副總裁
江文正 博士 華東師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院,副院長(zhǎng) 教授
謝興旺 博士 可瑞生物,創(chuàng)始人 董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官
彭雙清 博士 美迪西生物,首席科學(xué)官
單波 博士 德琪醫(yī)藥,首席科學(xué)官
胡志強(qiáng) 博士 華奧泰生物,首席醫(yī)學(xué)官 高級(jí)副總經(jīng)理
張佩琢 博士 蘇州吉瑪基因股份有限公司,董事長(zhǎng)
蔣群鋒 博士 信達(dá)生物,生物分析總監(jiān)
蔣忻坡 博士 金斯瑞生物有限公司,助理副總裁 試劑產(chǎn)品研發(fā)
楊乃波 博士 華大吉諾因,首席運(yùn)營(yíng)官
Rolf G. Werner 博士 百因諾生物,顧問(wèn)委員會(huì)主席
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部分往屆參會(huì)藥企
中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、復(fù)旦大學(xué)國(guó)家大學(xué)科技園、上海浦東復(fù)旦大學(xué)張江科技研究院、安進(jìn)、渤健、百濟(jì)神州、東曜藥業(yè)、藥明康德、復(fù)宏漢霖、國(guó)藥集團(tuán)、信達(dá)生物、華潤(rùn)雙鶴、基石藥業(yè)、嘉和生物、恒瑞醫(yī)藥、綠葉集團(tuán)、藥明生物、默克、默沙東、正大天晴、諾誠(chéng)健華、諾華、三生國(guó)健、復(fù)星醫(yī)藥、和鉑醫(yī)藥、邦耀生物、石藥集團(tuán)、復(fù)星凱特、博安生物、高誠(chéng)生物、九源基因、泰格醫(yī)藥、華大吉諾因、華潤(rùn)生物、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、濟(jì)民可信、宜明昂科、藥明巨諾、阿諾醫(yī)藥、中美冠科、君實(shí)生物、齊魯制藥、先聲藥業(yè)、IQVIA 、潤(rùn)澤生物、康緣藥業(yè)、澤生制藥、中邦斯瑞、丁孚靶點(diǎn)、天境生物、滬亞生物、捷瑞生物、求臻醫(yī)學(xué)、沃森生物、英派藥業(yè)、荃信生物、盛世君聯(lián)、翌圣生物、Cytiva、泓博智源、仁會(huì)生物、賽多利斯等。
往屆精彩回顧
T-Bio 2023第三屆亞洲生物醫(yī)藥創(chuàng)新及質(zhì)量科技峰會(huì),歡迎您的蒞臨!
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(談思生物)