近日，麥科田醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域再添新成果：旗下子公司生科原新品新型冠狀病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證(注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)器注準(zhǔn)20233401121)。
圖源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
如今正是夏秋交替季節(jié)，季節(jié)性流感高發(fā)，并可能與新冠流行呈交替態(tài)勢(shì)。由于流感、新冠主要臨床表現(xiàn)均有發(fā)熱、頭痛等癥狀，感染人群的發(fā)熱原因可能不單單是感染新冠，也有可能是流感甚至是新冠與流感雙重感染。因此，流感與新冠病毒感染檢測(cè)尤為重要。研究顯示[1][2][3]，新冠合并流感將會(huì)顯著提升不良事件的發(fā)生。
新冠合并流感危害有多大?
《柳葉刀》針對(duì)英國(guó)212,466 名 COVID-19住院患者進(jìn)行研究后發(fā)現(xiàn)，與僅感染新冠病毒的患者相比，同時(shí)感染新冠病毒和流感病毒的患者需要呼吸機(jī)支持的可能性高4倍以上，死亡的可能性高2.35倍[4]。
《流行性感冒診療方案(2020年版)》指出：新冠肺炎可表現(xiàn)為發(fā)熱、干咳、咽痛等癥狀，與流感不易區(qū)別;重型、危重型表現(xiàn)為重癥肺炎、ARDS 和多器官功能障礙，與重癥、危重癥流感臨床表現(xiàn)類(lèi)似。該方案明確提到要重視兩種病毒的病原學(xué)鑒別，指導(dǎo)精準(zhǔn)診療[5]。《中國(guó)流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南(2022-2023)》也指出，需警惕出現(xiàn)新冠和流感等多種呼吸道傳染病合并流行的情形[6]。因此，建議新冠流感合并檢測(cè)[7]，指導(dǎo)精準(zhǔn)診療。
麥科田旗下試劑盒助力精準(zhǔn)高效檢測(cè)
生科原本次獲證的產(chǎn)品采用先進(jìn)的熒光PCR技術(shù)，可以同時(shí)檢測(cè)新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒(“三聯(lián)檢”);同時(shí)采用人源的核糖核酸酶 P(RNP)作為內(nèi)參基因，可以對(duì)樣本采集和提取過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，最大程度避免假陰性的產(chǎn)生。該檢測(cè)試劑盒的獲得注冊(cè)證標(biāo)志著其具備符合國(guó)家監(jiān)管要求的安全性和可靠性，將為更多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和病患提供可靠的檢測(cè)工具，提高檢測(cè)準(zhǔn)確性和效率。
此次新品試劑盒的推出，再次彰顯了麥科田及其子公司在醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)實(shí)力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。未來(lái)，公司將不斷努力推動(dòng)科技創(chuàng)新，研發(fā)更多更先進(jìn)的診斷產(chǎn)品，為醫(yī)療診斷領(lǐng)域帶來(lái)更多突破和進(jìn)步，為全球公共衛(wèi)生事業(yè)貢獻(xiàn)更多力量。
參考文獻(xiàn)：
1. Naudion, P, et al. Risk factors and clinical characteristics of patients with nosocomial influenza A infection. J Med Virol. 2020;92: 1047-1052.
2. Journal of Infection and Public Health I5 (2022) 1118-1123
3. Journal of Hospital Infection 101(2019)30-37
4. Maaike C Swets, et al. SARS-CoV-2 co-infection with influenza viruses, respiratory syncytial viruses, respiratory syncytial virus, or adenoviruses. Lancet, March 25, 2022
5. 《流行性感冒診療方案(2020年版)》
6. 《中國(guó)流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南(2022-2023)
7. Zheng J, Chen F, Wu K, et al. Clinical and virological impact of single and dual infections with influenza A (H1N1) and SARS-CoV-2 in adult inpatients. [J].PLoS Negl Trop Dis, 2021, 15: e0009997.
（麥科田醫(yī)療）
