ICH (International Council for Harmonization，國際人用藥品注冊技術協調會) Q10指出，統一可靠的數據管理和分析至關重要。作為前沿的生物技術公司，恩和生物(Bota Bio)通過使用統一的軟件平臺解決了他們所面臨的數據挑戰，從而大幅提高生物工藝效率——包括精簡分析、加快決策、加強部門間合作以及輕松提煉關鍵見解等方面。
行業挑戰
過去20多年，工業界都未能在菌株改造方面實現目標產品產能的提升。由于該工業菌株緩慢的生長周期、不易轉化外源基因、代謝途徑瓶頸未知等難點，給菌株改造帶來重重阻力。
解決方案
恩和生物開發了針對該工業生產菌株的高通量基因改造方法，搭建了半理性和隨機突變的高通量篩選平臺，并且在高精準度平行發酵系統上驗證菌株的性能，優化發酵工藝。借助柯爾柏的維隆PAS-X Savvy協作數據平臺，將工藝過程中的數據便捷、良好地管理起來，使得菌株和工藝提升表現的可重復性超過80%。
通過PAS-X Savvy，恩和生物輕松管理24小時自動發酵取樣
重要意義
經恩和生物改造后的高產菌株搭配優化過的發酵工藝，菌株發酵產能顯著提升;在相同工廠產能下，提升了年產量，降低了生產成本，實現凈利潤增長，使下游領域受益。
“PAS-X Savvy提供直觀的界面和強大的功能，方便了我們發掘見解、可視化數據并做出明智決策。從基本的統計到先進的機器學習，它可以滿足各種用戶需求。我強烈推薦PAS-X Savvy給需要準確、快速和用戶友好型數據分析的用戶。憑借其精簡的界面和批次比較功能，提取有價值的見解易如反掌。”—— 恩和生物工藝副總裁Yishu Tai
（來源：柯爾柏醫藥科技）
