制粒線，作為口服固體制劑工藝中承上啟下的重要一環(huán)，通常是灌裝或壓片前一步驟，也是影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵步驟。
和膠囊機(jī)等單機(jī)運(yùn)行設(shè)備不同，制粒線是一套完整工藝工程系統(tǒng)。其主要部分包含進(jìn)風(fēng)處理單元，工藝設(shè)備及相應(yīng)物料處理系統(tǒng)，排風(fēng)處理單元，WIP在線清洗系統(tǒng)。所有相關(guān)單元都可以根據(jù)產(chǎn)品和工藝的需求進(jìn)行定制化。
進(jìn)風(fēng)處理單元通常包含：進(jìn)風(fēng)風(fēng)閥，預(yù)加熱單元(防霜凍保護(hù)單元)，初中效過濾器，冷凝除濕單元，轉(zhuǎn)輪除濕單元(適用于對濕度要求高的產(chǎn)品和工藝)，主加熱單元，混風(fēng)區(qū)域(以快速達(dá)到目標(biāo)進(jìn)風(fēng)溫度)，加濕單元(適用于對濕度穩(wěn)定性要求高的產(chǎn)品和工藝)，高效過濾器等。
排風(fēng)處理單元通常包含：防爆閥(適用于防爆需求工藝)，排風(fēng)過濾器(根據(jù)工藝的不同，配置不同的過濾系統(tǒng))，高效過濾器，WIP旁通(保護(hù)過濾器使用壽命)，新風(fēng)補(bǔ)風(fēng)閥門(有機(jī)溶劑濃度過高時用于降低其濃度以實現(xiàn)安全生產(chǎn))，有機(jī)溶劑傳感器(有機(jī)溶劑工藝安全檢測)，風(fēng)機(jī)，消音器等。
WIP在線清洗系統(tǒng)通常包含兩部分：工藝設(shè)備內(nèi)各清洗噴淋頭，以及WIP清洗站。WIP清洗站連接現(xiàn)場介質(zhì)，如包含冷水，熱水，純化水以及壓縮空氣。根據(jù)現(xiàn)場情況，可能需要配置加熱器，增壓泵或緩沖水罐等以及清洗用清洗劑。
流化床完整工藝圖例
在所有的制粒線項目中，建議從以下幾方面考慮整個系統(tǒng)配置：
1、明確工藝需求
比如如果是微丸包衣產(chǎn)品，該工藝是否為包含上藥、隔離、腸溶等多步驟工藝，工藝時間較長?如果是，則在選擇排風(fēng)過濾器的時候就需要考慮在線反吹或抖動系統(tǒng)，以保證長時間生產(chǎn)后，仍能保持穩(wěn)定的工藝條件
如果是靜電較大產(chǎn)品，尤其是北方區(qū)域，冬天時空氣濕度極低，就需要考慮是否增加加濕單元，來消除季節(jié)性差異帶來的產(chǎn)品質(zhì)量波動
要考慮工藝中使用的原輔料是否為易于溶于水，若難溶，則需要考慮是否增加清洗劑單元
2、產(chǎn)品動線
明確產(chǎn)品整個生產(chǎn)工藝流程
明確相關(guān)物料的動線，從稱量，混合到進(jìn)料，配液，出料等，基于實際的操作動作來進(jìn)行相關(guān)的設(shè)備配置，如是否采用AGV小車傳遞?采用錯層或同層重力上料?
3、設(shè)備布局
對于布局，通常需要考慮以下2個方面：
一是外部大環(huán)境，即該設(shè)備的安裝地理位置，如海拔，外部溫濕度環(huán)境等，這類環(huán)境差異會直接影響到進(jìn)風(fēng)處理單元的處置能力。如若進(jìn)風(fēng)單元除濕能力不足，設(shè)備最終可能無法應(yīng)對工藝需求的濕度條件，最終影響產(chǎn)品質(zhì)量。
二是廠房內(nèi)環(huán)境，即設(shè)備在具體生產(chǎn)車間的布局情況。尤其是空間有限的緊湊型廠房，布局的合理性尤為重要。同樣連接工藝單元和輔機(jī)的風(fēng)管布局也可能影響系統(tǒng)阻力和防爆閥等的安裝，過長的工藝管道可能會導(dǎo)致壓降和進(jìn)風(fēng)溫度的大幅降低，因此建議盡早和廠家進(jìn)行布局溝通。同時如果現(xiàn)場清洗水壓壓力不夠，則需要增加增壓泵以達(dá)到清洗效果等。
圖為單機(jī)流化床系統(tǒng)設(shè)備各系統(tǒng)部件
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