近日，由中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新轉(zhuǎn)化聯(lián)合體(CBIITA 聯(lián)合體)發(fā)起的“第四屆中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新轉(zhuǎn)化國(guó)際峰會(huì)”暨“2023年中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新風(fēng)云榜頒獎(jiǎng)典禮”在杭州舉辦。自2020年起發(fā)布以來(lái)，已連續(xù)評(píng)選4屆，始終秉持著“樹(shù)立行業(yè)標(biāo)桿，激發(fā)創(chuàng)新潛能，厚植創(chuàng)新土壤”的宗旨，已成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化領(lǐng)域的風(fēng)向標(biāo)獎(jiǎng)項(xiàng)。上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“復(fù)星醫(yī)藥”)憑借持續(xù)的創(chuàng)新研發(fā)投入及領(lǐng)先的研發(fā)成果轉(zhuǎn)化力，獲得“2023 年度最具研發(fā)實(shí)力創(chuàng)新型企業(yè)”獎(jiǎng)項(xiàng)。
歷經(jīng)近30年的發(fā)展，以制藥業(yè)務(wù)為核心，開(kāi)放式、全球化的創(chuàng)新能力始終是復(fù)星醫(yī)藥的核心驅(qū)動(dòng)力。關(guān)注未被滿足的臨床需求，復(fù)星醫(yī)藥形成了自主研發(fā)、合作開(kāi)發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化的開(kāi)放式創(chuàng)新模式。聚焦腫瘤(實(shí)體瘤、血液瘤)、自身免疫、中樞神經(jīng)、慢病(肝病/代謝)等核心治療領(lǐng)域，不斷加大研發(fā)，持續(xù)提升FIC(First-in-class，即同類(lèi)首創(chuàng))與BIC(Best-in-class，即同類(lèi)最佳)新藥的研究與臨床開(kāi)發(fā)能力，不斷豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線。2023年前三季度，復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入共計(jì)人民幣42.91億元，同比增長(zhǎng)13.67%;其中，研發(fā)費(fèi)用為31.55億元，同比增長(zhǎng)10.22%，在同業(yè)中保持研發(fā)投入領(lǐng)先。
近年來(lái)，復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，多款新產(chǎn)品及新適應(yīng)癥陸續(xù)獲批上市。截至2023年三季度末，自主研發(fā)的全球首個(gè)獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗?jié)h斯?fàn)?(斯魯利單抗注射液)已獲批四項(xiàng)適應(yīng)癥，并持續(xù)深化在肺癌、消化道腫瘤等領(lǐng)域的差異化、多維度布局，惠及更多患者;國(guó)內(nèi)首款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品奕凱達(dá)?(阿基侖賽注射液)6月于中國(guó)境內(nèi)新增獲批二線適應(yīng)癥(用于一線免疫化療無(wú)效或在一線免疫化療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤(r/r LBCL))。截至目前，該產(chǎn)品已惠及超600位復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。
同時(shí)，自主研發(fā)及許可引進(jìn)的多款產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入關(guān)鍵臨床及審批階段。自主研發(fā)的MEK1/2抑制劑FCN-159片兩項(xiàng)適應(yīng)癥已被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品評(píng)審中心(CDE)納入突破性治療品種，其中用于成人I型神經(jīng)纖維瘤治療于中國(guó)境內(nèi)啟動(dòng)III期臨床研究;FCN-338聯(lián)合阿扎胞苷或化療治療髓系惡性血液疾病于中國(guó)境內(nèi)啟動(dòng)II期臨床研究;ET-26(注射用甲氧依托咪酯鹽酸鹽)用于成人全身麻醉誘導(dǎo)于2023年10月于中國(guó)境內(nèi)啟動(dòng)III期臨床研究;此外，許可引進(jìn)的DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素(項(xiàng)目代號(hào)：RT002)的醫(yī)療適應(yīng)癥(治療成人頸部肌張力障礙)、鹽酸替納帕諾片(項(xiàng)目代號(hào)：Tenapanor)用于控制正在接受血液透析治療的慢性腎臟病(CKD)成人患者的高磷血癥的上市注冊(cè)申請(qǐng)均已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。
截至2023年上半年，復(fù)星醫(yī)藥主要在研創(chuàng)新藥及自研生物類(lèi)似藥項(xiàng)目超70項(xiàng)。其中共有5個(gè)創(chuàng)新藥(適應(yīng)癥)、10個(gè)仿制藥(適應(yīng)癥)獲批上市;4個(gè)創(chuàng)新藥/生物類(lèi)似藥(適應(yīng)癥)、34個(gè)仿制藥(適應(yīng)癥)申報(bào)上市(NDA);7個(gè)創(chuàng)新藥/生物類(lèi)似藥(適應(yīng)癥)于中國(guó)境內(nèi)獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)(IND)。
中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚焦方向和發(fā)展格局正在發(fā)生深刻的變化，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的創(chuàng)新程度逐步升高，研發(fā)加速走向差異化、全球化，而創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。隨著創(chuàng)新成果的不斷落地，創(chuàng)新藥進(jìn)入商業(yè)化放量“加速期”，創(chuàng)新產(chǎn)品收入保持快速增長(zhǎng)，已在制藥業(yè)務(wù)收入中占比超三成，創(chuàng)新反輔為復(fù)星醫(yī)藥的可持續(xù)發(fā)展帶來(lái)良性循環(huán)。
復(fù)星醫(yī)藥不斷探索創(chuàng)新之路，已逐步邁向創(chuàng)新深水區(qū)，伴隨“而立之年”的到來(lái)，堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)，圍繞未被滿足的臨床需求，不斷加強(qiáng)自主研發(fā)與外部合作，豐富產(chǎn)品管線。未來(lái)，復(fù)星醫(yī)藥將致力于成為對(duì)接源頭創(chuàng)新、助力成果轉(zhuǎn)化的領(lǐng)頭者，推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
（復(fù)星醫(yī)藥）
